ANSM (נאַשאַנאַל אַגענטור פֿאַר מעדיסינעס און געזונט פּראָדוקטן) פארעפנטלעכט אַן אינפֿאָרמאַציע פונט אויף עלעקטראָניש פּאַפּיראָס רעגיאַליישאַנז די וואָך. נאָך אַ פּשוט דערמאָנונג פון די סטאַטוס פון די E- פּאַפּיראָס, די אַגענטור טוט נישט פאַרגעסן צו בעטן אַז די פערזענלעכע וואַפּאָריזער זאָל זיין באַטראַכט ווי אַ מעדיצין און אַז זיין פאַרקויף איז רעזערווירט פֿאַר פאַרמאַסיס.
BIG PHARMA שפּילט די "געזונט פּראָדוקט" קאָרט ונ דורך
דער ANSM פרעגט דעריבער די קשיא: "קען אַן עלעקטראָניש פּאַפּיראָס זיין אַ געזונט פּראָדוקט? »
אין פיר, צוויי סיטואַטיאָנס קענען זיין:
1- אַן עלעקטראָניש פּאַפּיראָס וועט מסתּמא אויטאָמאַטיש אַרייַן די פעלד פון געזונט פּראָדוקטן ווי אַ מעדיצין אויב בייַ מינדסטער איינער פון די פאלגענדע קרייטיריאַ איז באגעגנט:
- פאָדערונג פֿאַר סמאָוקינג ופהער הילף[קסנומקס]
- ניקאָטין אינהאַלט פון די פליסיק העכער די שוועל שטעלן פֿאַר וואַפּינג פּראָדוקטן (20 מג / מל)
אין דעם פאַל, די פּראָדוקט וואָלט זיין רעקוואַלאַפייד דורך די אַגענטור ווי אַ מעדיצין און קען נאָר בלייַבן אויף די מאַרק אויב עס באקומען אַ פֿאַרקויף דערלויבעניש (AMM).
2- א פֿאַרקויף דערלויבעניש בעטן (מאַ) פֿאַר אַ פּאַטראָן אָדער אַ ריפיל פלאַש איז דערלאנגט צו די ANSM דורך דער פּראָדוצירער, עס וועט זיין קערפאַלי יגזאַמאַנד ווי קיין מאַ בעטן.
אָבער, ביז איצט, קיין עלעקטראָניש פּאַפּיראָס אָדער ריפיל פלאַש האט אַ מאַ ווי אַ מעדיצין אין פֿראַנקרייַך, ווייַל קיין פאַבריקאַנט האט פיילד אַ אַפּלאַקיישאַן צו דעם ווירקונג.
אין דעם פאַל אַז אַ ריפיל פּאַטראָן אָדער פלאַש, בדעה פֿאַר סמאָוקינג, באַקומען אַ מאַ ווי אַ מעדיציניש פּראָדוקט, די מיטל פֿאַר אַדמיניסטראַטיאָן פון דעם מעדיציניש פּראָדוקט וואָלט פאַלן אונטער די סטאַטוס פון אַ מעדיציניש מיטל, ווי אַ מעדיציניש מיטל פֿאַר אַדמיניסטראַציע פון אַ מעדיצין. , לויט אַרטיקל R.5211-2 פון די אַפאָרמענשאַנד קאָד. עס זאָל דעריבער האָבן אַ CE מאַרקינג אונטער דירעקטיוו 93/42/עעק רילייטינג צו מעדיציניש דעוויסעס.
די כאָולסייל און לאַכאָדימ פאַרקויף פון די מעדאַסאַנז ווי געזונט ווי זייער דיספּענסינג צו דעם ציבור וואָלט זיין רעזערווירט פֿאַר פאַרמאַסיס (אַרטיקל ל.4211-1 פון די פּובליק געזונט קאָוד).
מאָקער : Ansm.sante.fr (דאַנק צו הער האַממאָודי)
