ANSM (Ile-ibẹwẹ ti Orilẹ-ede fun Awọn oogun ati Awọn ọja Ilera) ṣe atẹjade aaye alaye lori awọn ilana siga itanna ni ọsẹ yii. Lẹhin olurannileti ti o rọrun ti ipo ti siga e-siga, Ile-ibẹwẹ ko gbagbe lati beere pe ki a ṣe akiyesi vaporizer ti ara ẹni bi oogun ati pe tita rẹ lẹhinna wa ni ipamọ fun awọn oniwosan oogun.
PHARMA NLA ṢERE KAADI “Ọja ILERA” NIPA DAADAA
Nitori naa ANSM beere ibeere naa: “Ṣe siga itanna le jẹ ọja ilera bi? »
Ni iṣe, awọn ipo meji le waye:
1- Siga eletiriki kan le wọle laifọwọyi ni aaye awọn ọja ilera bi oogun ti o ba jẹ pe o kere ju ọkan ninu awọn ibeere wọnyi ti pade:
- Ibere fun iranlowo cessation siga[3]
- Akoonu Nicotine ti omi ti o wa loke iloro ti a ṣeto fun awọn ọja vaping (20 mg / milimita)
Ni ọran yii, ọja naa yoo jẹ atunṣe nipasẹ ile-ibẹwẹ bi oogun ati pe o le wa lori ọja nikan ti o ba gba aṣẹ titaja (AMM).
2- Ibeere aṣẹ titaja (MA) fun katiriji tabi igo kikun ni a fi silẹ si ANSM nipasẹ olupilẹṣẹ, yoo ṣe ayẹwo ni pẹkipẹki bi eyikeyi ibeere MA.
Bibẹẹkọ, titi di oni, ko si siga eletiriki tabi igo kikun ti o ni MA bi oogun ni Ilu Faranse, nitori ko si olupese ti fi ẹsun ohun elo kan si ipa yii.
Ni iṣẹlẹ ti katiriji tabi igo kikun, ti a pinnu fun idaduro siga, gba MA kan bi ọja oogun, ẹrọ fun iṣakoso ọja oogun yoo ṣubu labẹ ipo ti ẹrọ iṣoogun, bi ẹrọ iṣoogun ti iṣakoso oogun kan, ni ibamu si awọn article R.5211-2 ti awọn aforementioned koodu. Nitorinaa o yẹ ki o ni isamisi CE labẹ Itọsọna 93/42/EEC ti o jọmọ awọn ẹrọ iṣoogun.
Osunwon ati soobu ti awọn oogun wọnyi ati ipinfunni wọn fun gbogbo eniyan yoo wa ni ipamọ fun awọn elegbogi (ọrọ L.4211-1 ti koodu Ilera ti Gbogbo eniyan).
orisun : Ansm.sante.fr (O ṣeun fun Ọgbẹni Hammoudi)
