ANSM（国家药品和保健产品代理） 本周发布了有关电子烟法规的信息点。 在简单提醒了电子烟的状况之后，管理局就不会忘记要求将个人蒸发器视为毒品，然后将其出售给药剂师。
大药房制造“保健产品”卡
因此，Ansm提出了一个问题：“电子烟可以成为保健品吗？” ”
实际上，会出现两种情况：
1-如果满足以下至少一项标准，电子烟可自动作为药物进入健康产品领域：
- 要求戒烟帮忙[3]
- 液体中尼古丁含量高于雾化产品阈值（20 mg / ml）
在这种情况下，该产品将被该机构重新认证为药品，并且只有获得了上市许可（AMM）才能保持在市场上。
2-生产商向ANSM提交了一个墨盒或填充瓶的上市授权申请（MA），并将其作为任何申请上市许可的细节进行仔细审查。
但是，迄今为止，法国还没有电子烟或补充瓶作为药品获得销售许可，没有制造商向该方向提出过申请。
如果打算用于戒烟的烟弹或加药瓶获得销售许可作为药物，则允许施用该药物的设备将落入医疗设备的状态，作为医疗设备。在上述法规的R.5211-2条的应用中进行药物的给药。 因此，它应在与医疗设备有关的指令93/42 / EEC下具有CE标记。
然后将这些药物的批发，零售以及他们对公众的分配保留给药剂师（Article L.4211-1 Code Public Health）。
来源 ：Ansm.sante.fr（感谢M.Hammoudi）
