如果到那时为止，对于vape商店来说，FDA（食品和药物管理局）对电子烟施加的法规的应用仍然不明确，联邦机构最终在最近的出版物中提供了详细信息。 可能使许多vape商店免税的澄清。
澄清VAPE的商品房授权
因此，联邦机构刚刚发布了有关电子烟监管的指令，这首次清楚地说明了在vape商店中授权进行哪些活动。 自法规发布以来，企业主反复尝试获得此类澄清，这一刻终于到来。
因此，我们了解到，对于未按规定被指定为烟草制品制造商的商店，FDA将允许他们更换线圈，组装套件并为客户装满药罐。 在此澄清之前，许多商店都通过禁止顾客服务活动来预期和解释法规。
根据FDA的规定，任何“创造或修改”任何新“烟草产品”（包括所有电子烟和vape产品）的零售商都被视为制造商，因此必须注册为制造商。 它还将需要列出所有出售的产品，向代理商提交文件，声明其成分清单，并报告所含有害和潜在有害成分（HPHC）。 另外，要求制造商就其创建或修改的所有产品提交烟草上市前申请（PMTA）。
该法规真正改变了什么？
许多vape商店已经通过禁止包括帮助客户更换线圈，准备初学者的工具包，进行简单维修甚至解释产品功能的禁令来解释法规。 尽管有很多要求，但FDA到目前为止仍未解释允许或不允许的内容。
因此，如果没有“制造商”的资格，则可以进行以下活动 :
-“在不组装产品的情况下演示或说明ENDS的使用”
-“通过清洁或拧紧紧固件（例如螺钉）来维护电子琴”。
-“用相同的电阻器（例如，相同的值和额定功率）替换ENDS中的电阻器”
-“通过包装在一起的组件组装零件的ENDS”
此外，FDA说，某些分类为“修改”的产品将不适用。 根据其声明，FDA“如果所有更改均符合FDA市场授权要求，或者原始制造商提供了规范，并且不打算将以上列出的五项要求应用于vape商店，所有修改均符合这些规范。 »
vape商店将被允许帮助客户重新装满水箱，但前提是除制造商建议的方式（在发布订单或在印刷说明中）。 但是，禁止填充封闭的设备。 （在某些电子烟盒上，可以拆开系统以转移以填充它，这种做法在店内是禁止的！）
FDA明确解释说，禁止用非该型号的电阻替代电阻。 因此，将禁止商店的员工为其客户组装雾化器。
提出这些指示的可能性
随着该新指导项目的发布，公众也有可能发表评论。 所有商店和vape所有者和客户都可以就这些准则如何影响交易发表具体评论或建议。 这些可以在网站上完成 Regulations.gov 在文件号下 美国FDA 2017 - 0120-d.
关于在代理商处注册制造商的规定，截止日期已从31年2016月30日延长至2017年8月8日。成分清单从2017年XNUMX月XNUMX日至XNUMX月XNUMX日。最后，FDA在本文件中宣布，它将不强制要求所有烟草制品“包括国外和国内使用的烟草的百分比的精确说明。“
来源 : Vaping360.com
