周三在美国，决策者将在打击吸烟和保护公共健康方面面临重要决定。 有效， 美国食品药品监督管理局（FDA）准备通过可能削弱电子烟行业并阻碍使用更安全的卷烟替代品的法规。 这些决策者可能会 成为FDA对这一误导行为的最后一道防线。
我们是怎么来到这里的？
一切都开始了 2009 何时 国会授权给FDA 管制香烟和其他一些烟草制品。 没有 当时，国会并未在FDA法规中包括电子烟，但使它有可能将其权力扩展到包括电子烟。 有必要等待 乐MOIS 2014年XNUMX月 让FDA放弃帷幕并提出规范vape的建议。 迄今为止， la FDA似乎正在最终确定该提案，对电子烟施加与烟草相同的规则.
这真的是对美国电子烟的最新判断吗？
有了必须采用的规则，你必须理解某些要点。 如果烟草产品（或电子烟） 尚未在15年2007月2日之前投放市场，因此该规则“提供”了XNUMX种可能性 。 让l制造商可以证明他的新产品与15 February 2007之前的市场上已有的产品基本相同。 否则，制造商将不得不经历一个昂贵和困难的过程，即 提交市场审查请求 这需要大量的 科学数据。
不幸的是，将这些规则应用于电子烟会破坏代表行业创新很大一部分的小公司。 主要的问题是，市场上几乎没有电子烟。 15 /2007月/XNUMX。 我们现在可以得出结论 在2007年XNUMX月之前，几乎没有产品会获得使用权，而且几乎没有一种产品能够在市场上找到同等的权利. 在大多数情况下，将产品留在市场上的唯一方法是下车 市场审查请求.
一个改进过程！
太好了！ 让我们从进入市场的过程开始，因为这似乎是唯一的解决方案。 显然，这并不是那么简单，因为要由制造商证明他们的产品安全可靠。 但是这个过程的两个要素特别令人不安。
首先，申请人必须提交研究结果，说明其产品对整个人口的影响。 它将包括考虑到以前吸烟者的概率测试，以及与FDA已经批准的药物的比较。. 但是还没有结束 ! 还将要求申请人通过证明新产品对不吸烟者，特别是可能会尝试使用它的年轻人的影响微乎其微，以证明其新产品对公共健康有益。
最后，让我们转到财务方面！ 进行必要的调查将会非常繁重。 美国食品和药物管理局估计，它将花费在约 300 000 $ 准备和提交申请。 对于一些外部观察者来说，真正的成本可能是 2数百万美元。 即使是大烟草也害怕它！ 确实，这一过程非常艰巨，以至于卷烟公司自2009年以来仅对其新产品提出了少数市场审查申请。
因此，是的，如果FDA在周三将其规则应用于美国的电子烟，那么很可能是世界末日的时候。
来源 ：forbes.com
