愛爾蘭健康產品監管局 (“HPRA”) 剛剛更新了有關定義“藥物”狀態的指南中有關電子煙的部分。
“電子煙是煙草的替代品”
的作用 健康產品監管局 (HPRA) 旨在通過監管藥品、醫療器械和其他健康產品來保護和改善公眾和動物健康。 它還負責監督化妝品安全標準。
通過修改其指南的第 6.12 節，HPRA 對電子煙採用了新的定義：
電子煙是“ 電池供電的設備，其使用方式與真正的香煙相同。 它們包含一個可再填充的腔室、一個儲液器或一個設計用於容納尼古丁液體的一次性藥筒腔室。 液體供給霧化器，傳感器激活其中的加熱元件，導致尼古丁蒸發，然後通過吸嘴吸入。 »
修正案的要點涉及電子煙的地位，根據 HPRA，電子煙是煙草的替代品，不能作為戒菸方法用於醫療目的進行推廣。 衛生服務負責人負責根據 2016 年歐盟條例 (TPD) 監管這些電子煙。
HPRA 指南進一步從定義中排除了“ 運送醫療產品的設備 » 促進戒菸但可重複使用並與預填充煙彈或含尼古丁的電子煙油分開銷售的產品。 這些產品將需要作為醫療設備進行監管，並且在投放愛爾蘭市場之前需要 CE 標記。
建議打算將其產品投放愛爾蘭市場的電子煙製造商評估宣傳資料、產品標籤和與其產品相關的聲明類型，以確保適當的監管制度適用於其產品。
