Le 第 2016-1139 號法令 22 年 2016 月 23 日對電子煙產品製造、展示和銷售相關規定的補充剛剛於 XNUMX 月 XNUMX 日星期二在官方期刊上發布。 如果我們提交給您的最後一項法令非常不完整甚至是神秘的 涉及煙草指令的某些敏感點，包括通知費用.
第 2016-1139 號法令的發現
- 藝術。 D.3512-9-2。 – 批准進行第 L. 3512-15 條中提到的分析 最長五年 由本文提到的公共機構。 在相同條件下可再生。
“批准發佈在負責衛生部的網站上，批准的實驗室名單由負責衛生的部傳送給歐盟委員會。
- 藝術。 D.3512-9-3。 – 根據以下標準頒發認證：
“1° 提供並保留對機密性、公正性、完整性和獨立性的所有保證。 特別是，經批准的實驗室及其人員不得從事與其判斷的獨立性和對實驗室獲批的分析活動的完整性不符的活動。 經批准的實驗室不得屬於菸草製品的製造商、進口商、分銷商或零售商，並且不得直接或間接受其控制。 因此，經批准的實驗室的營業額不得主要來自與煙草製品製造商、進口商、分銷商或零售商的商業關係；
“2° 具備進行第 L. 3512-15 條所述分析所需的技能和設備；
"3° 在提交批准申請之日，根據標準 NF EN ISO/CEI 17025 獲得法國認證委員會 (COFRAC) 或任何其他同等歐洲認證機構的認證，該認證機構是所採取的多邊協議的簽署方在認可機構的歐洲協調框架內，用於執行認可申請所涵蓋的樣品和分析。
- 藝術。 D.3512-9-4。 – I. – 被批准的實驗室立即通知第 L. 3512-15 條中提到的公共機構任何可能阻止其滿足一個或多個批准條件的情況。
“不遵守一項或多項批准條件、延遲將此信息傳送到上述公共機構以及虛假申報構成暫停或撤銷批准的理由。 撤銷認證的決定由公共機構作出。 事先，有關實驗室會收到正式通知，以提交其觀察結果。
“二。 – 第 L. 3512-15 條中提到的公共機構在申請批准和每次申請更新時評估實驗室提供的要素。 他可能會要求後者提供進行此評估所需的任何其他信息。
- 藝術。 D.3512-9-7。 – 出於控制目的，經批准的實驗室根據指定的計算機傳輸和顯示分析結果的技術規範，向第 L. 3512-15 條中提到的公共機構發送本條規定的分析結果。這個。
“實驗室立即通知上述公共機構任何異常或不符合分析結果的情況。 »
最大的問題顯然是要知道哪些實驗室將被“批准”進行分析。 顯然，這可能會使像 LFEL 這樣對電子煙感興趣的實驗室的審批複雜化。
- 藝術。 D.3513-10。 – I. – 第 L. 3513-12 條和第 R. 3513-6 條 III 中提到的費用由第 L. 3513-10 條中提到的公共機構收取。
“二。 – 它們的數量固定如下：
«1° 每個列出的產品 550 歐元 在第 L. 3513-10 條規定的任何通知或通知的實質性修改中；
«2° 每個產品每年 120 歐元用於存儲、處理和分析第 L. 3513-10 條中提及的通知。
“三。 – II 的 1° 中提到的費用的支付證明附在通知文件中。
II 的 2° 中提到的關稅不遲於申報產品上市當年的 31 月 XNUMX 日，從申報的第一年開始。
“四。 – 第 L. 3513-10 條中提到的公共機構的會計人員確保了 I 中提到的權利的收集。 »
乍一看，我們可以對通知的價格感到放心，因為預計會有更高的價格。 現在，請記住，這些金額是按產品計算的，小型電子液體公司可能無法跟上。 一個可悲的現實……通知的價格將減少可用電子液體的數量，並將明顯減緩創新。 許多小企業主很可能不得不倒閉或堅持大幅減少 SKU 以降低成本。
- 作為公共衛生法第 L. 3513-10 條規定的期限的減損，可以發送通知 直到 1 年 2016 月 XNUMX 日 用於放置在 市場定於1年2017月XNUMX日. 作為公共衛生法典第 D. 3512-9-5 條第 I 條規定的期限，實驗室有一個標準期限 15 年 2016 月 2017 日之前申請 XNUMX 年認可. 在本法令發布之日，授權進行公共衛生法第 L. 3512-15 條中提到的分析的實驗室，可以 繼續執行這些分析，直到 20 年 2017 月 XNUMX 日.
漸漸地，我們開始看得更清楚，即使在接下來的法令中仍有很多信息會到達。 希望之後不要有太多不好的驚喜。
資源 : 法令 2016-1139號
