FDA und Justizministerium zwingen kleinen Vape-Hersteller zur Geschäftsaufgabe
Die FDA gab heute bekannt, dass ein kleiner Hersteller von E-Liquids eine Einwilligungserklärung mit dem US-Justizministerium unterzeichnet hat, in der er sich bereit erklärt, den Betrieb einzustellen. Dies ist das achte Mal, dass die FDA und das DOJ einstweilige Verfügungsverfahren ergriffen haben, um kleine E-Zigaretten-Unternehmen zu schließen.
Die Klage wurde gegen das in Colorado ansässige Unternehmen Boosted LLC und seinen Eigentümer Cory Vigil eingereicht. Boosted, das einst mehr als ein Dutzend Mitarbeiter beschäftigte, stellte seit mindestens einem Jahrzehnt E-Liquids her. Laut der Beschwerde des Justizministeriums gegen Boosted ignorierte das Unternehmen Warnschreiben über den Verkauf nicht autorisierter E-Zigaretten-Produkte.
„Wer gegen das Gesetz verstößt, muss mit den Konsequenzen rechnen, und wir sind entschlossen, die ganze Kraft unserer Behörden einzusetzen, um sie zur Rechenschaft zu ziehen“, sagte Brian King, Direktor des Center for Tobacco Products der FDA, in einer Erklärung.
Nach Angaben der FDA wurde das Zustimmungsdekret am 12. Juni beim US-Bezirksgericht für den Bezirk Colorado als Gerichtsbeschluss eingereicht. Es war am selben Tag, als King und ein Beamter des Justizministeriums vor dem Justizausschuss des Senats erschienen, um ihre Durchsetzungsbemühungen gegen die E-Zigaretten-Industrie zu verteidigen, und nur zwei Tage, nachdem die Behörden die Bildung einer behördenübergreifenden Task Force im Stil eines „Kriegs gegen Drogen“ angekündigt hatten, um hart durchzugreifen über Vape-Unternehmen.
Beim Consent Decree handelt es sich um eine Vereinbarung, mit der Boosted und Vigil vereinbaren, keine „Tabakprodukte“ herzustellen, ohne zuvor eine Marktzulassung der FDA zu erhalten, sodass die FDA ihre Anlagen inspizieren und von der FDA eine schriftliche Mitteilung erhalten kann, dass dies „scheinbar“ der Fall ist im Einklang mit dem Gesetz.“ »
Als Gegenleistung für die Zustimmung zu den Bedingungen der Durchführungsverordnung unterliegen Boosted und Vigil keinen rechtlichen Schritten seitens der Bundesbehörden wegen früherer Verstöße. Hersteller, die Einverständniserklärungen unterzeichnen, geben im Wesentlichen die Schuld für vergangene Handlungen zu und vereinbaren im Voraus Strafbedingungen, einschließlich harter Geldstrafen, für künftige Verstöße.
Nach Angaben der FDA stellt Boosteds Zustimmungsdekret „die laufende Zusammenarbeit zwischen Bundespartnern dar, die im Rahmen der von der FDA und dem DOJ angekündigten neuen Task Force zur Bekämpfung nicht autorisierter E-Zigaretten in den Vereinigten Staaten fortgesetzt und ausgeweitet wird.“ »
Bis Oktober 2022 hatte das DOJ ähnliche Beschwerden gegen sechs kleine E-Zigarettenhersteller eingereicht und bei sechs verschiedenen US-Bezirksgerichten Unterlassungsklagen beantragt. Im Dezember 2023 beantragte das DOJ eine einstweilige Verfügung zur Schließung eines weiteren kleinen Vape-Unternehmens in Florida.
