As tot dan toe die toepassing van die regulasies wat deur die FDA (Food and Drug Administration) op die e-sigaret opgelê is, steeds troebel was vir vape-winkels, het die federale agentskap uiteindelik besonderhede in 'n onlangse publikasie gegee. 'n Verduideliking wat baie vape-winkels kan verlig.
'N VERDUIDELIKING OOR WAT IN VAPE-WINKELS TOEGELAAT WORD
Die federale agentskap het dus pas riglyne gepubliseer oor die regulering van e-sigarette, wat vir die eerste keer duidelik verduidelik watter aktiwiteite in vape-winkels gemagtig is. Sedert die vrystelling van die regulasies het sake-eienaars herhaaldelik probeer om sulke duidelikheid te kry, daardie tyd het uiteindelik aangebreek.
Ons leer dus dat vir winkels wat nie ingevolge die regulasies as vervaardigers van tabakprodukte aangewys is nie, die FDA hulle sal toelaat om die weerstande te verander, die kits bymekaar te maak en die tenks van hul kliënte te vul. Hangende hierdie verduideliking het baie winkels die regulasies verwag en geïnterpreteer deur die verbod op kliëntediensaktiwiteite in te sluit.
Volgens die FDA word enige kleinhandelaar wat enige van die nuwe "tabakprodukte" (wat alle e-sigarette en vapingprodukte insluit) "skep of verander" as 'n vervaardiger beskou en moet dus as 'n vervaardiger registreer. Dit sal ook al die produkte wat hy verkoop moet lys, dokumente by die agentskap moet indien, sy bestanddeellyste moet verklaar en skadelike en potensieel skadelike bestanddele ingesluit (HPHC) moet rapporteer. Boonop word daar van vervaardigers verwag om by voormark-tabakaansoeke (PMTA's) in te dien met betrekking tot alle produkte wat hulle skep of verander.
WAT VERANDER REGTIG IN DIE REGULASIES?
Baie vape-winkels het die regulasies geïnterpreteer om 'n verbod in te sluit om kliënte te help om spoele te verander, 'n beginpakket voor te berei, eenvoudige herstelwerk te maak, of selfs produkfunksies te verduidelik. Ten spyte van die vele versoeke, het die FDA tot dusver altyd vermy om te verduidelik wat toegelaat is of nie.
Sonder die kwalifikasie van "vervaardiger" kan die volgende aktiwiteite dus uitgevoer word :
– "Demonstreer of verduidelik die gebruik van 'n ENDS sonder om die produk saam te stel"
– “Die handhawing van 'n ENDS deur dit skoon te maak of hegstukke (bv. skroewe) vas te trek”
- "Vervang weerstande in 'n ENDS met identiese weerstande (bv. dieselfde waarde en kraggradering)"
- "Stel 'n ENDS saam van komponente en onderdele wat saam in 'n kit verpak is"
Daarbenewens sê die FDA dat sekere aktiwiteite wat dit klassifiseer as "wysiging" van betroubare produkte nie van toepassing sal wees nie. Volgens sy verklaring het die FDAis nie van plan om die vyf vereistes wat hierbo gelys word vir vape-winkels af te dwing as alle wysigings voldoen aan FDA-bemarkingsklaringsvereistes of as die oorspronklike vervaardiger spesifikasies verskaf en dat alle veranderinge wat aangebring is, aan hierdie spesifikasies voldoen nie. »
Die vape-winkel sal toegelaat word om 'n klant te help om hul tenk vol te maak, mits daar geen veranderinge aan die toestel gemaak word buite wat deur die vervaardiger aanbeveel word nie (in 'n vrystellingsbevel of in die gedrukte instruksies). Die vul van 'n geslote toestel is egter verbode. (op sommige patroon e-sigarette is dit moontlik om die stelsel uitmekaar te haal om dit te herlei om dit te vul, hierdie praktyk is dus verbode in winkels!)
Die FDA verduidelik spesifiek dat die vervanging van resistors deur ander as dié wat vir hierdie model voorsien word, verbied is. Winkelwerknemers sal dus verbied word om verstuivers vir hul kliënte te monteer.
DIE GELEENTHEID OM KOMMENTAAR OP HIERDIE RIGLYNE TE LEWER
Met die publikasie van hierdie nuwe konsepriglyn is daar ook 'n moontlikheid vir die publiek om kommentaar te lewer. Alle winkel- en vape-eienaars en kliënte kan spesifieke resensies of advies gee oor hoe hierdie riglyne transaksies kan beïnvloed. Dit kan op die webwerf gedoen word Regulasies.gov onder lêernommer FDA-2017-D-0120.
Wat die registrasie van vervaardigers by die agentskap betref, is die sperdatum verleng van 31 Desember 2016 tot 30 Junie 2017. Onlangs het die FDA ook die sperdatum vir die indien van bestanddeellyste verleng van 8 Februarie tot 8 Augustus 2017. Ten slotte, die FDA kondig hiermee aan dat dit nie die vereiste sal afdwing dat alle tabakprodukte “sluit 'n akkurate verklaring in van die persentasie buitelandse en binnelandse tabak wat in die produkte gebruik word. "
Bron : Vaping360.com
