Woensdag in die Verenigde State sal beleidmakers 'n belangrike besluit in die gesig staar vir die stryd teen tabak en die beskerming van openbare gesondheid. Inderdaad, Die FDA (Food and Drug Administration) is gereed om reëls deur te voer wat die e-sigaretbedryf kan knou en die beskikbaarheid van 'n veiliger alternatief vir sigarette kan belemmer. Hierdie besluitnemers kan wel om die laaste verdedigingslinie teen hierdie ondeurdagte optrede deur die FDA te wees.
HOE HET ONS DAARBY KOM?
Dit het alles begin in 2009 wanneer Kongres het die FDA bemagtig om sigarette en sommige ander tabakprodukte te reguleer. Tog by Destyds het die Kongres nie e-sigarette by die FDA se regulasies ingesluit nie, maar dit het hom die moontlikheid gegee om sy bevoegdhede uit te brei om e-sigarette in te sluit. Dit was nodig om te wag Le mois vanaf April 2014 vir die FDA om die gordyn te laat sak en 'n voorstel uit te reik om vaping te reguleer. Deesdae, la Dit lyk of die FDA besig is om hierdie voorstel te finaliseer deur dieselfde reëls as op tabak op e-sigarette op te lê.
IS DIT REGTIG DIE LAASTE OORDEEL VIR DIE E-SIGARET IN DIE VSA?
Saam met die reëls wat aangeneem moet word, is daar sekere punte wat verstaan moet word. As 'n tabakproduk (of e-sigaret) was nie op die mark voor 15 Februarie 2007 nie, dan "bied" die reëls 2 moontlikhede . Óf ldie vervaardiger kan aantoon dat sy nuwe produk wesenlik gelykstaande is aan iets wat reeds voor 15 Februarie 2007 op die mark bestaan het. Andersins sal die vervaardiger deur 'n duur en moeilike proses moet gaan, dié van 'n aansoek om bemarkingshersiening in te dien wat 'n groot hoeveelheid benodig wetenskaplike data.
Ongelukkig sal die toepassing van hierdie reëls op e-sigarette die klein ondernemings verwoes wat verantwoordelik is vir baie van die innovasie in die bedryf. Die grootste probleem lê in die feit dat daar byna geen elektroniese sigarette op die mark was voor die 15 Februarie 2007. Ons kan nou so aflei byna geen produk sal oupa word nie en byna nie een van hulle sal 'n ekwivalent op die mark kan vind voor Februarie 2007 nie. In die meeste gevalle sal die enigste manier wees om 'n produk op die mark te laat wees om te deponeer 'n versoek vir bemarkingsoorsig.
'N ONDRINKERBARE BEMARKINGSPROSES!
Goed wees dit! Kom ons gaan op 'n gaan-na-mark-proses, want dit blyk die enigste oplossing te wees. Dit sal natuurlik nie so eenvoudig wees nie, aangesien dit aan die vervaardigers is om te demonstreer dat hul produkte veilig en veilig is. Maar twee elemente van die proses is veral kommerwekkend.
Eerstens moet aansoekers navorsingsbevindinge aanbied met die impak van hul produk op die bevolking as geheel. Dit sal 'n waarskynlikheidsondersoek moet insluit met inagneming van voormalige rokers sowel as 'n vergelyking met middels wat reeds deur die FDA goedgekeur is.. Maar dit is nie klaar nie ! Daar sal ook van aansoekers verwag word om te demonstreer dat hul nuwe produk voordelig is vir openbare gesondheid deur te wys dat dit 'n geringe impak op nie-rokers het, veral jong mense wat dalk in die versoeking kom om dit te gebruik.
Laastens, kom ons gaan aan na die finansiële kant! Om die nodige ondersoeke uit te voer sal uiters omslagtig wees. Die FDA skat dat dit ongeveer sal kos $ 300 000 om 'n aansoek voor te berei en in te dien. Vir sommige buite-waarnemers kan die werklike koste wees $2 miljoen. Selfs Big Tobacco is bang daarvoor! Inderdaad, die proses is so moeilik dat sigaretmaatskappye sedert 2009 nog net 'n handjievol bemarkingshersieningsaansoeke vir hul nuwe produkte ingedien het.
So ja, as die FDA Woensdag sy reëls op die e-sigaret in die Verenigde State toepas, kan dit die uur wees van die laaste oordeel vir die vape ...
Bron : forbes.com
