OPDATER (24/04/2016): Tilføjelse af den fuldstændige tekst vedrørende gennemførelsen af tobaksdirektivet i Det Forenede Kongerige. (Se her)
Hvis vi i nogle måneder havde en tendens til at betragte Storbritannien som et eldorado af e-cigaretten, ser det ud til, at denne ikke vil fravige reglen og også vil gennemføre det europæiske direktiv om tobak den 20. maj 2016.
DET FORENEDE KONGERIGE: ET DIREKTIV OVERFØRT TIL ET MINIMA, MEN OVERFØRT!
Som meddelt af regeringen er det planlagt at gennemføre det europæiske direktiv om tobaksvarer i britisk lov pr. 20. maj 2016. Artikel 20 i TPD indfører derfor nye regler for e-cigaretter indeholdende nikotin samt for genopfyldningsbeholdere. Så det er " Lægemidler og sundhedsprodukter Regulerende« (MHRA), som er ansvarlig for gennemførelsen af størstedelen af bestemmelserne i artikel 20, og som er blevet udpeget som den kompetente myndighed for anmeldelsesordningen i Det Forenede Kongerige.
TPD indfører derfor nye regler, som garanterer :
– Minimumsstandarder for sikkerheden og kvaliteten af alle e-cigaretter og genopfyldningsbeholdere (kendt som e-væske), cDisse oplysninger vil blive givet til forbrugerne, så de kan træffe informerede valg.
- ELLERn miljø, der beskytter børn, så de ikke bruger disse produkter.
Fra maj 2016 indfører TPD krav om, at producenter af e-cigaretter og e-væsker skal indsende oplysninger om deres produkter til MHRA gennem en fælles gateway: The European Reporting Portal.
Den første information om EU-CEG er blevet offentliggjort af Europa-Kommissionen :
- Detailhandlere bør ikke indsende oplysninger, medmindre de også kvalificerer sig som producent.
– Hvor MHRA er overbevist om, at en produktmeddelelse er fuldstændig og overholder TPD, vil den offentliggøre alle ikke-fortrolige oplysninger. Producenterne vil være i stand til at angive, hvilke oplysninger de anser for fortrolige, når de indsender en anmeldelse. For at finde ud af mere om anmeldelsessystemet og hvilke oplysninger der kræves, vil Europa-Kommissionens online-kalender blive gjort tilgængelig for offentligheden.
– TPD dækker ikke produkter, der er godkendt som medicin, der indeholder nikotin (plastre, tandkød osv.)
At bringe et nyt produkt på markedet :
- Frau 20 May 2016, skal producenter, der vil producere nye modeller af e-cigaretter og nye e-væsker, indsende en anmeldelse til MHRA 6 måned før det britiske marked.
- Der er planlagt overgangsbestemmelser for perioden fra den 20. maj til den 19. november 2016. For virksomheder, der har til hensigt at markedsføre nye produkter i denne periode, skal anmodningen ske mindst en dag før første markedsføring.
- Regeringen præciserede, at den ønsker at implementere TPD på en pragmatisk måde, så importører ikke skal indsende en duplikatmeddelelse, hvis producenten eller re-branderen allerede har indsendt en anmeldelse.
- Et produkt, der er blevet væsentligt ændret, tæller som et nyt produkt og skal også gennemgå denne proces. Yderligere oplysninger om, hvad der betragtes som en væsentlig ændring, vil blive offentliggjort sammen med Europa-Kommissionens tidsplan.
For produkter, der allerede er på det britiske marked :
- Producenter af e-cigaretter og e-væsker, der er omfattet af TPD og var på markedet før 20 May 2016 har indtil November 20 2016 at indsende en anmeldelse til MHRA.
- Forhandlere har derefter indtil den 20. maj 2017 til at sælge lagerbeholdning af produkter, der ikke overholder TPD-mærknings- og produktsammensætningskravene. Masser af produkter, der ikke opfylder disse krav, kan kun sælges, hvis de er produceret før 20. november 2016.
-Problemer med e-cigaretter eller e-væsker skal rapporteres til producenten. Forbrugere kan også kontakte Citizens Advice Bureaux for at rapportere eventuelle bekymringer.
- Fra 20. maj 2016, bliver producenter nødt til at underrette MHRA, hvis de har grund til at tro, at et anmeldelsespligtigt produkt er usikkert, af dårlig kvalitet eller ikke er i overensstemmelse med TPD-reglerne. Der vil også blive anmodet om detaljer om risikoen for menneskers sundhed og sikkerhed og truffet korrigerende handling.
For gebyrerne :
– Producenter af e-cigaretter vil have et gebyr for at indsende en anmeldelse til MHRA. Der vil også blive opkrævet et årligt gebyr for april 2017 eller tidligere, hvis en anmeldelse trækkes tilbage. Det MHRA blev konsulteret om niveauet af disse gebyrer i januar 2016. Svar på denne høring og en meddelelse om niveauet af disse gebyrer vil blive givet snarest.
Definition af begreber :
Definitionerne af de produkter, der er omfattet af de nye regler, er angivet nedenfor.
-A"Elektronisk cigareter et produkt, der kan bruges til indtagelse af damp, der indeholder nikotin, gennem et mundstykke eller en hvilken som helst komponent i dette produkt, herunder en patron, et reservoir og enheden uden en patron eller tank. E-cigaretter kan være engangs- eller genopfyldelige ved hjælp af en genopfyldningsbeholder og reservoir, eller med engangs-genopfyldelige patroner.
- Produkter, der kræver anmeldelse, er begrænset til den "elektroniske cigaret" og komponentdele, som sælges separat og specifikt indeholder eller kan indeholde nikotin i form af e-væske. Derfor vil produkter som tanke og engangsbeholdere kræve anmeldelse. VSVisse udstyr såsom drypspidser, batterier og andre elementer, der kan betragtes som en individuel komponent vil ikke kræve underretning.
- "Påfyldning af beholderbetyder en beholder, der indeholder en nikotinholdig væske, som kan bruges til at fylde en elektronisk cigaret.
- Produkter, der ikke opfylder denne definition (såsom engangs e-cigaretter, der ikke indeholder nikotin), vil være uden for anvendelsesområdet for TPD og vil ikke skulle opfylde disse krav. Disse produkter vil fortsat være underlagt de generelle produktsikkerhedsforskrifter.
- «En producent» henviser til en producent; importør og/eller til dem, der ommærker nogen af de produkter, der er omfattet af definitionerne ovenfor.
Kilde : www.gov.uk
