ANSM (An Ghníomhaireacht Náisiúnta um Leigheasra agus Táirgí Sláinte) d'fhoilsigh sé pointe faisnéise ar rialacháin toitíní leictreonacha an tseachtain seo. Tar éis meabhrúchán simplí a dhéanamh ar stádas an r-toitíní, ní dhéanann an Ghníomhaireacht dearmad a iarraidh go mbreathnófaí ar an vaporizer pearsanta mar dhruga agus go gcuirfí a dhíol in áirithe do chógaiseoirí ansin.
Imríonn PHARMA MÓR AN CÁRTA “TÁIRGE SLÁINTE” go críochnúil
Mar sin cuireann an ANSM an cheist: “An féidir le toitín leictreonach a bheith ina tháirge sláinte? »
Go praiticiúil, féadann dhá chás teacht chun cinn:
1- Is dócha go dtiocfaidh toitín leictreonach isteach go huathoibríoch i réimse na dtáirgí sláinte mar leigheas má chomhlíontar ceann amháin ar a laghad de na critéir seo a leanas:
- Éileamh ar chabhair chun éirí as caitheamh Tobac[3]
- Ábhar Nicitín sa leacht os cionn na tairsí atá leagtha síos do tháirgí galúcháin (20 mg/ml)
Sa chás seo, dhéanfadh an ghníomhaireacht an táirge a athcháiliú mar leigheas agus ní fhéadfadh sé fanacht ar an margadh ach amháin dá bhfaigheadh sí údarú margaíochta (AMM).
2- Cuireann an táirgeoir iarratas ar údarú margaíochta (MA) ar chartúis nó ar bhuidéal athlíonta chuig an ANSM, déanfar é a scrúdú go cúramach amhail aon iarratas LM.
Mar sin féin, go dtí seo, níl MA mar dhruga sa Fhrainc ag aon toitín leictreonach nó buidéal athlíonta, toisc nach bhfuil aon iarratas comhdaithe ag aon mhonaróir chuige seo.
Sa chás go bhfaigheann cartúis nó buidéal athlíonta, atá beartaithe le haghaidh scor den chaitheamh tobac, MA mar tháirge íocshláinte, thiocfadh an fheiste chun an táirge íocshláinte seo a riaradh ansin faoi stádas feiste leighis, mar fheiste leighis chun druga a thabhairt. , de bhun airteagal R.5211-2 den chód thuasluaite. Ba cheart, dá bhrí sin, comhartha CE a bheith aige faoi Threoir 93/42/CEE maidir le feistí leighis.
Dhéanfaí díolachán mórdhíola agus miondíola na gcógas seo chomh maith lena dháileadh don phobal a fhorchoimeád ansin do chógaiseoirí (airteagal L.4211-1 den Chód Sláinte Poiblí).
Foinse : Ansm.sante.fr (Buíochas leis an Uasal Hammoudi)
