यदि त्यसबेलासम्म, एफडीए (खाद्य र औषधि प्रशासन) द्वारा ई-सिगरेटमा लागू गरिएको नियमहरूको लागू भ्याप पसलहरूको लागि अझै बादल थियो, संघीय एजेन्सीले अन्ततः भर्खरको प्रकाशनमा विवरण दिएको छ। एउटा स्पष्टीकरण जसले धेरै भाप पसलहरूलाई राहत दिन सक्छ।
भ्याप पसलहरूमा केलाई अनुमति दिइन्छ भन्ने बारे स्पष्टीकरण
संघीय एजेन्सीले भर्खरै ई-सिगरेटको नियमन सम्बन्धी निर्देशनहरू प्रकाशित गरेको छ, जसले पहिलो पटक भ्याप पसलहरूमा कुन गतिविधिहरू अधिकृत छन् भनेर स्पष्ट रूपमा वर्णन गर्दछ। नियमहरू जारी भएदेखि, व्यवसाय मालिकहरूले बारम्बार यस्तो स्पष्टीकरण प्राप्त गर्ने प्रयास गरे, अन्ततः त्यो समय आएको छ।
त्यसकारण हामी जान्दछौं कि नियमहरू अन्तर्गत सुर्तीजन्य उत्पादनहरूको निर्माताको रूपमा तोकिएका पसलहरूका लागि, FDA ले उनीहरूलाई प्रतिरोधहरू परिवर्तन गर्न, किटहरू भेला गर्न र आफ्ना ग्राहकहरूको ट्याङ्कीहरू भर्न अनुमति दिनेछ। यो स्पष्टीकरण विचाराधीन, धेरै स्टोरहरूले ग्राहक सेवा गतिविधिहरूको निषेध समावेश गरेर नियमहरूको पूर्वानुमान र व्याख्या गरेका थिए।
FDA को अनुसार, कुनै पनि नयाँ "तंबाकू उत्पादनहरू" (जसमा सबै ई-सिगरेट र भाप उत्पादनहरू समावेश छन्) "सृजना वा परिमार्जन" गर्ने कुनै पनि खुद्रा विक्रेतालाई निर्माता मानिन्छ र त्यसैले निर्माताको रूपमा दर्ता गर्नुपर्छ। यसले बेच्ने सबै उत्पादनहरू सूचीबद्ध गर्न, एजेन्सीमा कागजातहरू पेश गर्न, यसको घटक सूचीहरू घोषणा गर्न, र हानिकारक र सम्भावित हानिकारक घटकहरू समावेश (HPHC) रिपोर्ट गर्न पनि पर्छ। थप रूपमा, निर्माताहरूले उनीहरूले सिर्जना वा परिमार्जन गर्ने सबै उत्पादनहरूको सम्बन्धमा प्रि-मार्केट टोब्याको एप्लिकेसनहरू (PMTAs) मा पेश गर्न आवश्यक छ।
वास्तवमा नियमहरूमा के परिवर्तनहरू छन्?
धेरै भ्याप पसलहरूले नियमहरूको व्याख्या गरेका छन् जसले ग्राहकहरूलाई कुण्डलहरू परिवर्तन गर्न, स्टार्टर किट तयार गर्न, साधारण मर्मत गर्न, वा उत्पादन कार्यहरू पनि व्याख्या गर्न मद्दत गर्नमा प्रतिबन्ध समावेश गर्दछ। धेरै अनुरोधहरूको बावजुद, FDA ले अहिलेसम्म के अनुमति दिइएको थियो वा छैन भनेर व्याख्या गर्न बेवास्ता गरेको छ।
"निर्माता" को योग्यता बिना निम्न गतिविधिहरू गर्न सकिन्छ :
- "उत्पादन संयोजन नगरी ENDS को प्रयोग प्रदर्शन वा व्याख्या गर्नुहोस्"
- "यसलाई सफा गरेर वा फास्टनरहरू (जस्तै स्क्रूहरू) कडा पारेर ENDS कायम गर्ने"
- "एउटै प्रतिरोधकहरू (जस्तै समान मान र शक्ति मूल्याङ्कन) संग ENDS मा प्रतिरोधकहरू बदल्नुहोस्"
- "किटमा सँगै प्याकेज गरिएका कम्पोनेन्टहरू र भागहरूबाट ENDS जम्मा गर्नुहोस्"
थप रूपमा, FDA ले सम्मानित उत्पादनहरू "परिमार्जन" को रूपमा वर्गीकृत गर्ने केही गतिविधिहरू लागू हुने छैन भन्छ। यसको बयान अनुसार, एफडीएयदि सबै परिमार्जनहरूले FDA मार्केटिङ क्लियरेन्स आवश्यकताहरूको पालना गर्दछ वा यदि मूल निर्माताले विनिर्देशहरू प्रदान गर्दछ र ती सबै परिवर्तनहरू यी विशिष्टताहरू अनुरूप छन् भने भ्याप पसलहरूको लागि माथि सूचीबद्ध पाँच आवश्यकताहरू लागू गर्ने इरादा छैन। »
भ्याप पसललाई ग्राहकलाई ट्याङ्की भर्न मद्दत गर्न अनुमति दिइनेछ, यदि निर्माताले सिफारिस गरेको यन्त्रमा कुनै परिमार्जन गरिएको छैन (रिलिज अर्डरमा वा छापिएका निर्देशनहरूमा)। यद्यपि बन्द उपकरण भर्न निषेध गरिएको छ। (केही कारतूस ई-सिगरेटहरूमा, यो प्रणालीलाई डिस्सेम्बल गर्न सम्भव छ ताकि यसलाई भर्नको लागि डाइभर्ट गर्न सकिन्छ, यस अभ्यासलाई पसलहरूमा निषेध गरिएको छ!)
FDA ले विशेष रूपमा व्याख्या गर्छ कि यस मोडेलको लागि प्रदान गरिएको भन्दा अरूले प्रतिरोधकहरू प्रतिस्थापन गर्न निषेध गरिएको छ। यसरी, स्टोर कर्मचारीहरूलाई तिनीहरूका ग्राहकहरूको लागि एटोमाइजरहरू माउन्ट गर्नबाट निषेध गरिनेछ।
यी दिशानिर्देशहरूमा टिप्पणी गर्ने अवसर
यो नयाँ मस्यौदा मार्गनिर्देशनको प्रकाशनसँगै जनताले टिप्पणीहरू छोड्ने सम्भावना पनि छ। सबै पसल र भ्याप मालिकहरू र ग्राहकहरूले यी दिशानिर्देशहरूले लेनदेनलाई कसरी असर गर्न सक्छन् भन्ने बारे विशेष समीक्षा वा सल्लाह छोड्न सक्छन्। यी साइटमा गर्न सकिन्छ Regulations.gov फाइल नम्बर अन्तर्गत FDA-2017-D-0120.
एजेन्सीसँग उत्पादकहरूको दर्ताको सन्दर्भमा, अन्तिम म्याद डिसेम्बर 31, 2016 देखि 30 जुन, 2017 सम्म विस्तार गरिएको छ। हालै, FDA ले पनि फेब्रुअरी 8 देखि अगस्ट 8, 2017 सम्म सामग्रीको सूची पेश गर्ने म्याद थपेको छ। अन्तमा, FDA ले यसरी घोषणा गर्दछ कि यसले सबै सुर्तीजन्य उत्पादनहरू "उत्पादनहरूमा प्रयोग गरिएको विदेशी र स्वदेशी सुर्तीको प्रतिशतको सही विवरण समावेश गर्नुहोस्। "।
मुहान : Vaping360.com
