संयुक्त राज्य अमेरिकामा बुधबार, निर्णयकर्ताहरूले धुम्रपान विरुद्धको लडाई र सार्वजनिक स्वास्थ्यको सुरक्षामा महत्त्वपूर्ण निर्णयको सामना गर्नेछन्। प्रभावकारी रूपमा, फूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ई-सिगरेट उद्योगलाई अपाङ्ग पार्ने र चुरोटको सुरक्षित विकल्पको उपलब्धतामा बाधा पुऱ्याउन सक्ने नियमहरू अपनाउन तयार छ। यी निर्णयकर्ताहरूले राम्रो गर्न सक्छन् FDA द्वारा यो खराब-सल्लाह कारबाही विरुद्ध रक्षाको अन्तिम रेखा बन्नुहोस्।
हामी यो कसरी प्राप्त गर्न सक्छौं?
यो सबै मा सुरु भयो 2009 lorsque कांग्रेसले एफडीएलाई शक्ति दियो चुरोट र केही अन्य सुर्तीजन्य उत्पादनहरू नियमन गर्न। अझै मा त्यस समयमा, कांग्रेसले एफडीए नियमहरूमा ई-सिगरेट समावेश गरेको थिएन, तर यसले यसलाई ई-सिगरेटहरू समावेश गर्न आफ्नो शक्ति विस्तार गर्ने सम्भावना दिएको थियो। पर्खन जरुरी थियो ले मोइस अप्रिल 2014 देखि FDA को लागि पर्दा तल ल्याउन र vaping को नियमन गर्न एक प्रस्ताव जारी गर्न को लागी। आजकल, la FDA यस प्रस्तावलाई अन्तिम रूप दिने प्रक्रियामा रहेको देखिन्छ, ई-सिगरेटमा सुर्तीमा जस्तै नियमहरू लागू गर्ने।.
के यो साँच्चै संयुक्त राज्य अमेरिका मा ई-सिगरेट को लागी अन्तिम निर्णय हो?
अपनाउनुपर्ने नियमहरूसँग, केही बुँदाहरू स्पष्ट रूपमा बुझ्नुपर्छ। यदि एक तंबाकू उत्पादन (वा ई-सिगरेट) फेब्रुअरी 15, 2007 अघि बजारमा थिएन, त्यसपछि नियमहरू "प्रस्ताव" 2 सम्भावनाहरू । दिनुहोस्निर्माताले आफ्नो नयाँ उत्पादन फेब्रुअरी 15, 2007 अघि बजारमा अवस्थित कुनै चीजसँग पर्याप्त रूपमा बराबर छ भनेर प्रदर्शन गर्न सक्छ। अन्यथा, निर्माताले महँगो र कठिन प्रक्रियाबाट गुज्रनुपर्नेछ। मार्केटिङ परीक्षाको लागि आवेदन पेश गर्नुहोस् जसका लागि ठूलो परिमाण चाहिन्छ वैज्ञानिक डाटा।
दुर्भाग्यवश, ई-सिगरेटहरूमा यी नियमहरू लागू गर्दा उद्योगमा धेरै नवीनताहरूको लागि खाता भएका साना कम्पनीहरूलाई विनाश हुनेछ। मुख्य समस्या यो तथ्यमा छ कि बजारमा पहिले लगभग कुनै इलेक्ट्रोनिक चुरोट थिएन 15 फरवरी 2007। अब हामी यो निष्कर्षमा पुग्न सक्छौं लगभग कुनै पनि उत्पादनले अधिकार प्राप्त गर्नेछैन र तिनीहरू मध्ये लगभग कुनै पनि फेब्रुअरी 2007 अघि बजारमा बराबर पाउन सक्षम हुनेछैन।. धेरै जसो अवस्थामा, बजारमा उत्पादन छोड्ने एक मात्र तरिका जम्मा गर्नु हो मार्केटिङ परीक्षाको लागि अनुरोध.
एक निर्माण गर्न नसकिने मार्केटिङ प्रक्रिया!
राम्रो होस्! मार्केटिङ प्रक्रियाको साथ सुरु गरौं किनकि यो मात्र समाधान हो जस्तो देखिन्छ। जाहिर छ, यो यति सरल हुनेछैन किनकि यो निर्माताहरूमा निर्भर छ कि तिनीहरूका उत्पादनहरू सुरक्षित र सुरक्षित छन्। तर प्रक्रियाका दुई तत्वहरू विशेष गरी चिन्ताजनक छन्।
पहिले, आवेदकहरूले ठूलो मात्रामा जनसंख्यामा उनीहरूको उत्पादनको प्रभावको साथ अनुसन्धान परिणामहरू प्रस्तुत गर्नुपर्छ। पूर्व धुम्रपान गर्नेहरूलाई ध्यानमा राखेर सम्भाव्यता परीक्षण र FDA द्वारा अनुमोदित औषधिहरूसँगको तुलना समावेश गर्न आवश्यक हुनेछ।. तर टुंगिएको छैन ! आवेदकहरूले उनीहरूको नयाँ उत्पादन सार्वजनिक स्वास्थ्यको लागि लाभदायक छ भनेर देखाउन पनि आवश्यक हुनेछ कि यसले धुम्रपान नगर्नेहरू, विशेष गरी युवाहरूलाई यसको प्रयोग गर्न प्रलोभनमा पर्न सक्छ।
अन्तमा, आर्थिक पक्षमा जाऔं! आवश्यक छानबिन गर्नु एकदमै कठिन हुनेछ। FDA अनुमान छ कि यो लगभग लागत हुनेछ 300 000 $ आवेदन तयार गर्न र पेश गर्न। केही बाहिरी पर्यवेक्षकहरूको लागि वास्तविक लागत हुन सक्छ $2 मिलियन। ठुलो तंबाकू पनि यसबाट डराउँछ! वास्तवमा, यो प्रक्रिया यति कठिन छ कि सिगरेट कम्पनीहरूले 2009 देखि आफ्नो नयाँ उत्पादनहरूको लागि मार्केटिङ समीक्षा आवेदनहरू मात्र दायर गरेका छन्।
त्यसोभए हो, यदि बुधबार FDA ले संयुक्त राज्यमा इ-सिगरेटहरूमा यसको नियमहरू लागू गर्छ भने यो भ्यापिंगको लागि अन्तिम निर्णयको घण्टा हुन सक्छ ...
मुहान : forbes.com
