Se até então a aplicação das regulamentações impostas pelo FDA (Food and Drug Administration) ao e-cigarro ainda era nebulosa para as vape shops, a agência federal finalmente deu detalhes em recente publicação. Um esclarecimento que pode aliviar muitas lojas de vape.
UM ESCLARECIMENTO SOBRE O QUE É PERMITIDO NAS VAPE SHOPS
A agência federal acaba de publicar diretrizes relativas à regulamentação dos cigarros eletrônicos, que pela primeira vez explica claramente quais atividades são autorizadas nas lojas de vapor. Desde o lançamento dos regulamentos, os empresários tentaram repetidamente obter esse esclarecimento, que finalmente chegou a hora.
Portanto, aprendemos que para lojas que não são designadas como fabricantes de produtos de tabaco sob os regulamentos, o FDA permitirá que eles alterem as resistências, montem os kits e encha os tanques de seus clientes. Na pendência desse esclarecimento, muitas lojas anteciparam e interpretaram os regulamentos incluindo a proibição de atividades de atendimento ao cliente.
De acordo com o FDA, qualquer varejista que “criar ou modificar” qualquer um dos novos “produtos de tabaco” (que inclui todos os cigarros eletrônicos e produtos vaping) é considerado um fabricante e, portanto, deve se registrar como fabricante. Também terá que listar todos os produtos que vende, apresentar documentos à agência, declarar suas listas de ingredientes e relatar constituintes nocivos e potencialmente nocivos incluídos (HPHC). Além disso, os fabricantes são obrigados a submeter-se a solicitações de tabaco pré-mercado (PMTAs) com relação a todos os produtos que criam ou modificam.
O QUE REALMENTE MUDA NO REGULAMENTO?
Muitas lojas de vape interpretaram os regulamentos para incluir a proibição de ajudar os clientes a trocar bobinas, preparar um kit inicial, fazer reparos simples ou até mesmo explicar as funções do produto. Apesar dos muitos pedidos, o FDA até agora sempre evitou explicar o que era permitido ou não.
Sem a qualificação de "fabricante" as seguintes atividades podem ser realizadas :
– “Demonstrar ou explicar o uso de um ENDS sem montar o produto”
– “Manutenção de uma EXTREMIDADE limpando-a ou apertando fixadores (por exemplo, parafusos)”
– “Substitua os resistores em um ENDS por resistores idênticos (por exemplo, mesmo valor e potência nominal)”
– “Montar um ENDS a partir de componentes e peças empacotados juntos em um kit”
Além disso, o FDA diz que certas atividades que classifica como "modificando" produtos respeitáveis não se aplicam. De acordo com sua declaração, o FDAnão pretende impor os cinco requisitos listados acima para vape shops se todas as modificações estiverem em conformidade com os requisitos de autorização de comercialização da FDA ou se o fabricante original fornecer especificações e se todas as alterações feitas estiverem em conformidade com essas especificações. »
A vape shop terá permissão para auxiliar um cliente a encher seu tanque, desde que não haja modificações feitas no dispositivo fora do recomendado pelo fabricante (em um pedido de liberação ou nas instruções impressas). No entanto, é proibido encher um dispositivo fechado. (em alguns cartuchos de e-cigarros, é possível desmontar o sistema para desviá-lo para enchê-lo, portanto esta prática é proibida nas lojas!)
O FDA explica especificamente que é proibida a substituição de resistores por outros que não os fornecidos para este modelo. Assim, os funcionários da loja estarão proibidos de montar atomizadores para seus clientes.
A OPORTUNIDADE DE COMENTAR ESTAS DIRETRIZES
Com a publicação deste novo projeto de orientação existe também a possibilidade de o público deixar comentários. Todos os proprietários e clientes de lojas e vaporizadores podem deixar comentários ou conselhos específicos sobre como essas diretrizes podem afetar as transações. Estes podem ser feitos no site Regulamentos.gov sob o número do arquivo FDA-2017-D-0120.
Em relação ao registro de fabricantes na agência, o prazo foi prorrogado de 31 de dezembro de 2016 para 30 de junho de 2017. Recentemente, o FDA também estendeu o prazo para envio de listas de ingredientes de 8 de fevereiro para 8 de agosto de 2017. Por fim, o FDA anuncia que não aplicará a exigência de que todos os produtos de tabaco “inclua uma declaração precisa da porcentagem de tabaco estrangeiro e doméstico usado nos produtos"
fonte : Vaping360.com
