Na quarta-feira, nos Estados Unidos, os formuladores de políticas enfrentarão uma importante decisão para a luta contra o tabaco e a proteção da saúde pública. De fato, A FDA (Food and Drug Administration) está pronta para aprovar regras que podem prejudicar a indústria de cigarros eletrônicos e dificultar a disponibilidade de uma alternativa mais segura aos cigarros. Esses tomadores de decisão podem para ser a última linha de defesa contra esta ação imprudente da FDA.
COMO CHEGAMOS A ISSO?
Tudo começou em 2009 quando O Congresso deu poderes à FDA regulamentar os cigarros e alguns outros produtos do tabaco. Ainda em Na época, o Congresso não incluiu cigarros eletrônicos nos regulamentos da FDA, mas deu a possibilidade de estender seus poderes para incluir cigarros eletrônicos. Foi preciso esperar le mois de abril de 2014 para que a FDA abaixe a cortina e emita uma proposta para regular o vaping. Hoje em dia, la A FDA parece estar finalizando esta proposta, impondo aos cigarros eletrônicos as mesmas regras que ao tabaco.
ESTE É REALMENTE O ÚLTIMO JULGAMENTO PARA O CIGARRO ELETRÔNICO NOS EUA?
Junto com as regras que precisam ser adotadas, existem alguns pontos que precisam ser entendidos. Se um produto de tabaco (ou cigarro eletrônico) não estava no mercado antes de 15 de fevereiro de 2007, então as regras "oferecem" 2 possibilidades . Ou euO fabricante pode demonstrar que seu novo produto é substancialmente equivalente a algo já existente no mercado antes de 15 de fevereiro de 2007. Caso contrário, o fabricante terá que passar por um processo caro e difícil, o de enviar um pedido de revisão de marketing que exige uma grande quantidade de dados científicos.
Infelizmente, aplicar essas regras aos cigarros eletrônicos devastaria as pequenas empresas que respondem por grande parte da inovação no setor. O principal problema reside no facto de quase não existirem cigarros electrónicos no mercado antes da 15 fevereiro 2007. Podemos agora concluir que quase nenhum produto será adquirido e quase nenhum deles poderá encontrar um equivalente no mercado antes de fevereiro de 2007. Na maioria dos casos, a única forma de deixar um produto no mercado será depositando um pedido de revisão de marketing.
UM PROCESSO DE MARKETING INESQUECÍVEL!
Bem seja! Vamos em um processo de go-to-market, já que essa parece ser a única solução. Obviamente, isso não será tão simples, pois cabe aos fabricantes demonstrar que seus produtos são seguros e protegidos. Mas dois elementos do processo são particularmente preocupantes.
Em primeiro lugar, os requerentes devem apresentar resultados de pesquisa com o impacto de seu produto na população como um todo. Terá que incluir um exame de probabilidade levando em conta ex-fumantes, bem como uma comparação com medicamentos já aprovados pelo FDA.. Mas não está acabado ! Os candidatos também serão obrigados a demonstrar que seu novo produto é benéfico para a saúde pública, mostrando que tem um impacto insignificante em não fumantes, especialmente em jovens que podem ser tentados a usá-lo.
Por fim, vamos para o lado financeiro! A realização das investigações necessárias será extremamente trabalhosa. A FDA estima que custará aproximadamente $ 300 000 para preparar e apresentar uma candidatura. Para alguns observadores externos, o custo real pode ser $ 2 milhões. Até a Big Tobacco tem medo disso! De fato, o processo é tão árduo que as empresas de cigarros apresentaram apenas alguns pedidos de revisão de marketing para seus novos produtos desde 2009.
Então, sim, se quarta-feira a FDA aplicar suas regras ao cigarro eletrônico nos Estados Unidos, pode ser a hora do último julgamento para o vape ...
fonte : forbes. com
