如果在那之前，FDA（食品和藥物管理局）對電子煙實施的法規的應用對於電子菸商店來說仍然是多雲的，那麼聯邦機構終於在最近的一份出版物中給出了詳細信息。 一個可以減輕許多電子菸商店的澄清。
關於 VAPE 商店中允許的內容的說明
因此，聯邦機構剛剛發布了有關電子煙監管的指令，該指令首次明確說明了電子菸商店允許進行哪些活動。 條例出台以來，企業主多次試圖得到這樣的澄清，終於到了。
因此，我們了解到，對於根據法規未被指定為煙草產品製造商的商店，FDA 將允許他們改變阻力、組裝套件並填充客戶的油箱。 在此澄清之前，許多商店已經通過包括禁止客戶服務活動來預測和解釋該規定。
根據 FDA 的規定，任何“創造或修改”任何新“煙草產品”（包括所有電子煙和電子煙產品）的零售商都被視為製造商，因此必須註冊為製造商。 它還必須列出其銷售的所有產品，向該機構提交文件，申報其成分清單，並報告有害和潛在有害成分（HPHC）。 此外，製造商必須就他們創建或修改的所有產品提交上市前煙草申請 (PMTA)。
法規的真正變化是什麼？
許多電子菸商店將法規解釋為包括禁止幫助客戶更換線圈、準備入門套件、進行簡單維修，甚至解釋產品功能。 儘管提出了許多要求，但 FDA 迄今為止一直避免解釋什麼是允許的或不允許的。
因此，在沒有“製造商”資格的情況下，可以進行以下活動 :
– “在不組裝產品的情況下演示或解釋 ENDS 的使用”
– “通過清潔或擰緊緊固件（例如螺釘）來維護 ENDS”
– “用相同的電阻器替換 ENDS 中的電阻器（例如，相同的值和額定功率）”
– “用套件中的組件和零件組裝一個 ENDS”
此外，FDA 表示，它歸類為“修改”知名產品的某些活動將不適用。 根據其聲明，FDA如果所有修改都符合 FDA 營銷許可要求，或者如果原始製造商提供規範並且所做的所有更改都符合這些規範，則不打算對 vape 商店執行上述五項要求。 »
電子菸商店將被允許協助客戶填充他們的油箱，前提是沒有在製造商建議的範圍之外對設備進行任何修改（在發布訂單或印刷說明中）。 然而，禁止填充封閉裝置。 （部分煙彈電子煙可以拆開系統分流填充，因此店內禁止這種做法！）
FDA 特別解釋說，禁止使用為本型號提供的電阻器以外的電阻器更換電阻器。 因此，商店員工將被禁止為其顧客安裝霧化器。
對這些準則發表評論的機會
隨著這份新指南草案的發布，公眾也有可能發表評論。 所有商店和 vape 所有者和客戶都可以就這些指南如何影響交易留下具體評論或建議。 這些可以在網站上完成 法規網 在文件號下 FDA-2017-D-0120.
關於製造商在該機構的註冊，截止日期已從31年2016月30日延長至2017年8月8日。最近，FDA也將提交成分清單的截止日期從2017年XNUMX月XNUMX日延長至XNUMX月XNUMX日。最後， FDA 特此宣布，它不會強制要求所有煙草產品“包括準確說明產品中使用的外國和國內煙草的百分比“。
資源 : 電子煙360
