ANSM（國家藥品和保健品局） 本週發布了有關電子煙法規的信息點。 在簡單提醒電子煙的地位後，該機構並沒有忘記要求將個人蒸發器視為藥物，並將其銷售保留給藥劑師。
大藥廠打出“保健品”牌
因此，ANSM提出了這樣的問題：“電子煙可以成為保健品嗎？ »
在實踐中，可能會出現兩種情況：
1-如果至少滿足以下標準之一，電子煙就有可能自動作為藥品進入保健品領域：
- 戒菸援助需求[3]
- 液體的尼古丁含量高於電子煙產品設定的閾值（20 毫克/毫升）
在這種情況下，該產品將被該機構重新認定為藥品，並且只有在獲得營銷授權（AMM）後才能留在市場上。
2- 生產商向 ANSM 提交墨盒或補充瓶的營銷授權請求 (MA)，該請求將像任何 MA 請求一樣得到仔細審查。
然而，迄今為止，在法國，還沒有電子煙或補充裝瓶擁有作為藥物的 MA，因為沒有製造商提交過這方面的申請。
如果用於戒菸的藥筒或補充瓶作為藥品獲得 MA，則用於管理該藥品的設備將屬於醫療設備的狀態，作為給藥的醫療設備，根據上述準則的 R.5211-2 條。 因此，根據與醫療器械相關的 93/42/EEC 指令，它應該具有 CE 標誌。
這些藥物的批發和零售以及向公眾的配藥將由藥劑師負責（《公共衛生法》第 L.4211-1 條）。
資源 ：Ansm.sante.fr（感謝 Hammoudi 先生）
