L’agence américaine du médicament vient d’opérer un virage qui fait grincer des dents jusque dans ses propres rangs. Dans une note de six pages publiée discrètement, elle annonce qu’elle ne fera plus de la chasse aux e-cigarettes non autorisées une priorité, à condition que les fabricants concernés aient déposé un dossier d’homologation jugé recevable.
Concrètement, des produits aujourd’hui vendus illégalement, faute d’avoir obtenu le feu vert réglementaire, pourront rester sur les étals sans craindre de sanction immédiate. Selon plusieurs responsables, entre 100 et 200 références pourraient en bénéficier dès les prochaines semaines, et près d’un millier de dossiers sont déjà au stade de l’examen scientifique.
Le changement est loin d’être anodin. Jusqu’ici, l’agence exigeait une autorisation préalable, censée garantir que le bénéfice pour les fumeurs adultes l’emportait sur le risque d’attirer les plus jeunes. Cette logique de précaution vole en partie en éclats : pour les arômes, il suffira désormais que le fabricant ait fourni « suffisamment de données » — sans que l’agence ait nécessairement eu le temps de les évaluer.
En interne, la décision a pris de court une partie des équipes, qui ont enchaîné les réunions pour comprendre comment l’appliquer. La note a été diffusée quelques jours seulement avant le départ du précédent commissaire, ajoutant à la confusion. L’agence assure qu’elle publiera la liste des produits couverts par cette tolérance et promet de concentrer ses contrôles sur les vapes aux allures de jouets, jugées trop attractives pour les mineurs.
Pour les uns, c’est une bouffée d’oxygène pour une filière étranglée par des années de blocages administratifs et un arriéré colossal de dossiers. Pour les autres, c’est un « passe-droit » offert à l’industrie, au risque de rouvrir la voie aux arômes les plus controversés. Une chose est sûre : de l’autre côté de l’Atlantique, le signal envoyé par Washington sera scruté de près, alors que l’Europe, elle, s’oriente plutôt vers un tour de vis.
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